ثبت ابداعات مرتبط با زیست‌فناوری و ژنتیک همراه یکی از چالش‌برانگیزترین موضوعات در حقوق ثبت اختراعات بوده است. یکی از این چالش‌ها این است که آیا ثبت محصولاتی که در آن اجزای موجود در طبیعت به کار رفته است صحیح می‌باشد؟ آیا می‌توان ژن‌های انسان را در مالکیت افراد خاص قرار داد؟ به علاوه، دارندگان گواهی‌نامه‌های ثبت اختراع در حوزه زیست‌فناوری که در عرصه پزشکی و دارویی نیز کاربرد دارند، می‌توانند با استفاده از حقوق انحصاری دسترسی افراد و به ویژه محققان، پزشکان و بیماران را به موضوع اختراعشان محدود کنند.

رأی دیوان عالی آمریکا در قضیه انجمن پاتولوژی مولکولی علیه شرکت میریاد به بسیاری از مناقشات و مباحث پیرامون قابلیت ثبت دی.ان.ای پایان داد و اعلام کرد که ژن‌ها و اطلاعاتی که کدگذاری می‌کنند صرفاً به دلیل این‌که از وضعیت و محیط طبیعی‌شان جداسازی می‌شوند، قابل حمایت نیستند.

این مقاله با تجزیه و تحلیل این رأی، به بررسی سیر تحول ثبت اختراعات مرتبط با دی.ان.ای در اروپا و آمریکا می‌پردازد.