fa بررسی جنبه‌های حقوقی قرارداد مشارکت در تولید دارو پژوهشي Original Article <p dir="RTL">مشارکت در تولید دارو در صنعت داروسازی پروژه‌ای است که به موجب آن یک محصول دارویی با مشارکت دو یا چند شخص حقوقی با آورده‌های مشخص تولید می‌گردد. در این مشارکت معمولاً یک طرف دارای دانش فنی و فرمولاسیون دارو و طرف دیگر شخص یا شرکت صاحب سرمایه، امکانات و فضای تولیدی است. موفقیت در چنین پروژه‌هایی مستلزم انعقاد قرارداد حقوقی تحت عنوان قرارداد مشارکت در تولید دارو است. این قرارداد به طور عام مشمول قانون مدنی و قواعد عمومی قراردادها و به طور خاص تابع قوانین دارویی و بخشنامه‌ها و مصوبات وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو از جمله بخشنامه &laquo;ضابطه تولید قراردادی&raquo; و آیین‌نامه ثبت دارو می‌باشد. در این قرارداد، باید مفاهیم دارویی و پزشکی با مبانی و قواعد حقوقی کاملاً هماهنگ و تلفیق گردند تا قرارداد ضمن جامع و کامل‌بودن، بتواند اختلافات را پیشگیری و امنیت حقوقی طرفین را تأمین و اهداف پروژه را محقق نماید. مواردی نظیر جنبه‌های مالکیت فکری و نوآوری، حدود مسؤولیت مدنی در برابر مصرف‌کنندگان، تضمین یا عدم تضمین حصول نتیجه از جمله مباحث مهمی است که باید در متن قرارداد پیش‌بینی گردد. به علاوه، تنظیم این قرارداد مطابق با ضوابط سازمان غذا و دارو جهت تأیید و اخذ موافقت اصولی و پروانه ساخت دارو نیز لازم است. بنابراین ضرورت بررسی حقوقی چنین توافقاتی از دیدگاه نگارش قراردادی مشخص و واضح است. این مقاله تلاش می‌کند تا با اتخاذ رویکردی کاربردی در ارتباط با شیوه تنظیم قرارداد، به تحلیل و بررسی جنبه‌های حقوقی قرارداد مشارکت در تولید دارو بپردازد.</p> <p>Collaboration in drug delivery is a project by which a pharmecutical product is delivered through the cooperation of two or more legal persons. In this cooperation, a party contributes to the project with know-how and formula of a medicine and the other party provides site, necessary fund and equepments. Success in such a project requires a legal agreement entitled collaboration contracts in drug delivery. The contract is governed generally by Civil Code and general principles of contracts, and specifically by pharmecutical regulations provided by the ministry of health and food and drug administration. These regulations include the rules and contractual delivery and the regulations drug registration. In this contract, medicial and phamacutical terms sould be harmonized with legal principles and rules so that not only is the contract comprehensive but also it would be able to prevent disputes and bring about legal security for parties and help to fulfill the goals of projects. Issues such as intellectual property aspects, civil responsibility to the customers and gauantee of the results, or otherwise, are the critical subjects that sould be foreseen in such contracts. In addition, the contracts should be written in full accordance with regulations of ffod and drug administration sinceit is necessary to obtain marketing permission and liesence of drug delivery. These points highlights the importance of such contracts. This article tries to examine and analyze legal aspects of the collaboration contracts in drug delivery in practice.</p> <p>Please cite this article as: Salehi K. Erfanmanesh MH, Abbasi M. Examination of Legal Aspects of the Collaboration Contracts in Drug Delivery. Iran J Med Law 2017; 10(39): 29-55.</p> قرارداد مشارکت, تولید دارو, دانش فنی Technology Transfer, Collaboration Contracts, Drug Delivery 29 55 http://ijmedicallaw.ir/browse.php?a_code=A-10-1-314&slc_lang=fa&sid=1 Khosro Salehi خسرو صالحی 10031947532846005461 10031947532846005461 No Medical Ethics and Law Research Center, Shahid Beheshti University of Medical Sciences and Health Services, Tehran, Iran مرکز تحقیقات اخلاق و حقوق پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، تهران، ایران Mohammad Hossein Erfanmanesh محمد حسین عرفان منش Erfanmanesh1@gmail.com 10031947532846005462 10031947532846005462 Yes Medical Ethics and Law Research Center, Shahid Beheshti University of Medical Sciences and Health Services, Tehran, Iran. (Corresponding author) مرکز تحقیقات اخلاق و حقوق پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، تهران، ایران. (نویسنده مسؤول) Mahmoud Abbasi محمود عباسی 10031947532846005463 10031947532846005463 No Medical Ethics and Law Research Center, Shahid Beheshti University of Medical Sciences and Health Services, Tehran, Iran رئیس مرکز تحقیقات اخلاق و حقوق پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، تهران، ایران