Medical Law Journal

fa ثبت اختراعات دارویی و بررسی چالش های حقوقی آن Les brevets pharmaceutiques et ses problématiques <p>موضوع حمایت از محصولات دارویی در قالب حق ثبت اختراع، بویژه با پیشرفت های چشمگیر بیوتکنولوژی در طی سالهای اخیر اهمیت مضاعفی یافته است. بطور کلی ضرورت اعطای حق ثبت اختراعات دارویی معطوف به اهمیت و ترغیب تداوم تحقیقات و توسعه در زمینه تولید داروهای نوین با کارایی مؤثرتر می‌باشد. موافقتنامه تریپس سازمان تجارت جهانی، منعقد شده در سال 1994، کلیه کشورهای عضو را متعهد به پیش بینی حداقل ضوابط حمایتی در قالب حقوق مالکیت فکری می نماید. در همین راستا، ماده (1)27 این موافقتنامه نیز تصریح می نماید که حق ثبت برای هر نوع اختراع، محصول یا فرایند، در تمامی عرصه های تکنولوژیکی قابل تحصیل است. معهذا بکارگیری حق ثبت اختراع در عرصه اختراعات دارویی بویژه اختراعات دارویی با منشأ بیولوژیکی، با چالش های متفاوتی روبرو است. عمده این چالش ها مرتبط با نحوه انطباق و نگرش حقوقی مورد نیاز در قالب حق ثبت اختراع و نحوه برقراری توازن میان منافع مخترع با منافع عموم می باشد. با توجه به ابعاد متفاوت مطروحه از موضوع در مقاله حاضر، چنین می توان اذعان داشت که چالش های بالقوه در ثبت برخی اختراعات دارویی لزوماً نمی بایست توجیه گر محدودیت و یا موانعی قطعی نسبت به اساس قابلیت ثبت آن اختراعات در قالب حق ثبت اختراع باشد، بلکه ضرورت و یا حتی نحوه کاربرد این قبیل محدودیت ها نیز نیازمند توجیهی موردی، ماهوی و اساسی تر است.</p> <p>La protection des produits pharmaceutiques par le droit des brevets est aujourd’hui un sujet brûlant, notamment en raison du progrès spectaculaire que connaît depuis quelques années le domaine de la biotechnologie. En générale, les brevets pharmaceutiques sont nécessaires pour stimuler la recherche de nouveaux médicaments plus efficaces. L’Accord sur les ADPIC de l’Organisation Mondiale des Commerces impose à tous les pays membres de respecter des normes minimales de protection de la propriété intellectuelle. Dans ce context, l’article 27(1) de l’ADPIC stipule que le brevet peut être obtenu pour toute invention de produit ou de procédé dans tous les domaines technologiques. S’appuyant sur certaines exigences ayant été stipulées dans l’Accord, les pays membres sont plus particulièrement obligés à reconnaître une protection par des brevets pour les inventions pharmaceutiques. Néanmoins, le droit des brevets ne s’applique pas sans difficulté dans le domaine des inventions pharmaceutiques notamment celles à base biologique. La problématique de telles inventions réside en principe dans les possibilités de l’adaptation juridique requise au sein de ce droit et l’équilibre entre les intérêts privés et publics. En se fondant sur les différents aspects ayant été développés au cours de cette étude, il a été conclu que les problématiques soulevées en la matière ne doivent pas conduire à justifier une limitation définitive sur la brevetabilité de certains types d’inventions au sein de droit des brevets. En effet, c’est la possibilité d’application de telles limitations qui exige, selon le cas, d’une justification plus essentielle.</p> اختراعات دارویی, حق ثبت اختراع, کاربردهای درمانی مواد, فرمول های دارویی Brevet, inventions pharmaceutiques, santé publique, méthode de traitement médicaux, applications thérapeutiques, formules pharmaceutiques 13 59 http://ijmedicallaw.ir/browse.php?a_code=A-10-1-42&slc_lang=fa&sid=1 Mohammad Reza Parvin محمدرضا پروین 10031947532846004528 10031947532846004528 Yes دانشگاه پاریس 2 و عضو هیئت علمی پژوهشکده تحقیقات بیوتکنولوژی کشاورزی و مدیر گروه حقوق زیست فناوری ستاد توسعه زیست فناورری ریاست جمهوری