دوره 14، شماره 55 - ( زمستان 1399 )                   جلد 14 شماره 55 صفحات 363-395 | برگشت به فهرست نسخه ها

XML English Abstract Print


Download citation:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:

Hoshyaran Jolodar H, Hadavand M, Abdollahiasl A. The Application of FDA Functional Models in the FDA Regulatory System of Iran with Emphasis on Informal Guidelines. Medical Law Journal. 2020; 14 (55) :363-395
URL: http://ijmedicallaw.ir/article-1-1270-fa.html
هوشیاران جلودار حامد، هداوند مهدی، عبداللهی اصل اکبر. کاربست الگوهای عملکردی سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در نظام تنظیم‌گری سازمان غذا و داروی ایران با تأکید بر دستورالعمل‌های غیر رسمی. فصلنامه علمی- پژوهشی حقوق پزشکی. 1399; 14 (55) :363-395

URL: http://ijmedicallaw.ir/article-1-1270-fa.html


1- دانشکده حقوق و علوم سیاسی، دانشگاه علامه طباطبایی، تهران، ایران. (نویسنده مسؤول)
2- دانشکده حقوق و علوم سیاسی، دانشگاه علامه طباطبایی، تهران، ایران
3- گروه اقتصاد و مدیریت دارو، دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران، تهران، ایران
چکیده:  
زمینه و هدف: دولت‌های تنظیمی (مقرراتگذار) برای ایفای نقش خود در‌ تنظیم‌ مناسبات‌ اقتصادی و اجتماعی، بیش از هر چیز به ابزارهایی کارآمد و اثربخش نیاز دارند. دستورالعمل‌های غیر رسمی در زمره این ابزارهاست که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای هدایتگری بازیگران فعال در این صنعت به عنوان روش اصلی سیاستگذاری در مقایسه با دیگر شیوه‌های رسمی به کار می‌گیرد. این روش‌ها می‌توانند در تبیین نظام تنظیمی سایر دولت‌ها به کار گرفته شود.
روش: این مقاله به روش توصیفی ـ تحلیلی، به صورت کتابخانه‌ای و با ابزار فیش‌برداری کتب و مقالات نگارش یافته است.
یافته‌ها: در پی پیشرفت‌ها و اصلاحات صورت‌گرفته در نظام مقرراتگذاری FDA، این مقاله به چرایی و چگونگی به کارگیری این سازمان به دستورالعمل‌های غیر رسمی جهت اجرای وظایف قانونی خود در قرن گذشته پرداخته و شاخص‌های ارزشمند آن را به نظام تنظیمی کشورمان معرفی می‌نماید. بدون تردید با کمک‌گرفتن از تجربیات موفق دیگر کشورهای پیشرو در امر تنظیم‌گری، می‌توان امکان توفیق در این حوزه پیچیده را افزایش داد.
ملاحظات اخلاقی: در تمام مراحل نگارش پژوهش حاضر، ضمن رعایت اصالت متون، صداقت و امانتداری رعایت شده است.
بحث و نتیجه‌گیری: با عنایت به تحلیل‌های هنجاری ارائه‌شده به نظر می‌رسد توسعه دستورالعمل‌های غیر رسمی به سود ذی‌نفعان اصلی FDA (نهادهای تنظیم‌شونده، عموم مردم و خود سازمان) است و با توجه به بسترهای حقوقی موجود در نظام تنظیمی سازمان غذا و داروی ایران، این امر قابل بومی‌سازی هنجاری در نظام حقوقی کشورمان می‌باشد.
نوع مطالعه: پژوهشي |
دریافت: 1399/4/14 | پذیرش: 1399/8/28

ارسال نظر درباره این مقاله : نام کاربری یا پست الکترونیک شما:
CAPTCHA

ارسال پیام به نویسنده مسئول


کلیه حقوق این وب سایت متعلق به فصلنامه علمی پژوهشی حقوق پزشکی می باشد.

طراحی و برنامه نویسی : یکتاوب افزار شرق

© 2021 All Rights Reserved | Iranian Journal of Medical Law

Designed & Developed by : Yektaweb