دوره 14، شماره 55 - ( زمستان 1399 )
جلد 14 شماره 55 صفحات 395-363 |
برگشت به فهرست نسخه ها
Download citation:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
Hoshyaran Jolodar H, Hadavand M, Abdollahiasl A. The Application of FDA Functional Models in the FDA Regulatory System of Iran with Emphasis on Informal Guidelines. MLJ 2020; 14 (55) :363-395
URL: http://ijmedicallaw.ir/article-1-1270-fa.html
URL: http://ijmedicallaw.ir/article-1-1270-fa.html
هوشیاران جلودار حامد، هداوند مهدی، عبداللهی اصل اکبر. کاربست الگوهای عملکردی سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در نظام تنظیم‌گری سازمان غذا و داروی ایران با تأکید بر دستورالعمل‌های غیر رسمی. مجله علمی پژوهشی حقوق پزشکی. 1399; 14 (55) :363-395
1- دانشکده حقوق و علوم سیاسی، دانشگاه علامه طباطبایی، تهران، ایران. (نویسنده مسؤول)
2- دانشکده حقوق و علوم سیاسی، دانشگاه علامه طباطبایی، تهران، ایران
3- گروه اقتصاد و مدیریت دارو، دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران، تهران، ایران
2- دانشکده حقوق و علوم سیاسی، دانشگاه علامه طباطبایی، تهران، ایران
3- گروه اقتصاد و مدیریت دارو، دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران، تهران، ایران
چکیده:
زمینه و هدف: دولت‌های تنظیمی (مقرراتگذار) برای ایفای نقش خود در تنظیم مناسبات اقتصادی و اجتماعی، بیش از هر چیز به ابزارهایی کارآمد و اثربخش نیاز دارند. دستورالعمل‌های غیر رسمی در زمره این ابزارهاست که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای هدایتگری بازیگران فعال در این صنعت به عنوان روش اصلی سیاستگذاری در مقایسه با دیگر شیوه‌های رسمی به کار می‌گیرد. این روش‌ها می‌توانند در تبیین نظام تنظیمی سایر دولت‌ها به کار گرفته شود.
روش: این مقاله به روش توصیفی ـ تحلیلی، به صورت کتابخانه‌ای و با ابزار فیش‌برداری کتب و مقالات نگارش یافته است.
یافته‌ها: در پی پیشرفت‌ها و اصلاحات صورت‌گرفته در نظام مقرراتگذاری FDA، این مقاله به چرایی و چگونگی به کارگیری این سازمان به دستورالعمل‌های غیر رسمی جهت اجرای وظایف قانونی خود در قرن گذشته پرداخته و شاخص‌های ارزشمند آن را به نظام تنظیمی کشورمان معرفی می‌نماید. بدون تردید با کمک‌گرفتن از تجربیات موفق دیگر کشورهای پیشرو در امر تنظیم‌گری، می‌توان امکان توفیق در این حوزه پیچیده را افزایش داد.
ملاحظات اخلاقی: در تمام مراحل نگارش پژوهش حاضر، ضمن رعایت اصالت متون، صداقت و امانتداری رعایت شده است.
بحث و نتیجه‌گیری: با عنایت به تحلیل‌های هنجاری ارائه‌شده به نظر می‌رسد توسعه دستورالعمل‌های غیر رسمی به سود ذی‌نفعان اصلی FDA (نهادهای تنظیم‌شونده، عموم مردم و خود سازمان) است و با توجه به بسترهای حقوقی موجود در نظام تنظیمی سازمان غذا و داروی ایران، این امر قابل بومی‌سازی هنجاری در نظام حقوقی کشورمان می‌باشد.
روش: این مقاله به روش توصیفی ـ تحلیلی، به صورت کتابخانه‌ای و با ابزار فیش‌برداری کتب و مقالات نگارش یافته است.
یافته‌ها: در پی پیشرفت‌ها و اصلاحات صورت‌گرفته در نظام مقرراتگذاری FDA، این مقاله به چرایی و چگونگی به کارگیری این سازمان به دستورالعمل‌های غیر رسمی جهت اجرای وظایف قانونی خود در قرن گذشته پرداخته و شاخص‌های ارزشمند آن را به نظام تنظیمی کشورمان معرفی می‌نماید. بدون تردید با کمک‌گرفتن از تجربیات موفق دیگر کشورهای پیشرو در امر تنظیم‌گری، می‌توان امکان توفیق در این حوزه پیچیده را افزایش داد.
ملاحظات اخلاقی: در تمام مراحل نگارش پژوهش حاضر، ضمن رعایت اصالت متون، صداقت و امانتداری رعایت شده است.
بحث و نتیجه‌گیری: با عنایت به تحلیل‌های هنجاری ارائه‌شده به نظر می‌رسد توسعه دستورالعمل‌های غیر رسمی به سود ذی‌نفعان اصلی FDA (نهادهای تنظیم‌شونده، عموم مردم و خود سازمان) است و با توجه به بسترهای حقوقی موجود در نظام تنظیمی سازمان غذا و داروی ایران، این امر قابل بومی‌سازی هنجاری در نظام حقوقی کشورمان می‌باشد.
واژه‌های کلیدی: تنظیم‌گری، سازمان غذا و دارو، دستورالعمل‌های غیر رسمی، تمکین قضایی، ابزارهای تنظیم‌گری
نوع مطالعه: پژوهشي |
دریافت: 1399/4/14 | پذیرش: 1399/8/28
دریافت: 1399/4/14 | پذیرش: 1399/8/28
ارسال پیام به نویسنده مسئول
| بازنشر اطلاعات | |
 |
این مقاله تحت شرایط Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License قابل بازنشر است. |
